Unser Qualitätsmanagement
Qualität als Grundlage für sichere und leistungsstarke Produkte
Qualitätsmanagement der Geuder AG
Als Hersteller von augenchirurgischen Produkten unterhält die Geuder AG ein Qualitätsmanagementsystem nach den folgenden Richtlinien:
System-Zertifikat
ISO 13485: 2016
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CE-Zertifikate
Regulatory Letter for MDR 742901
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Notified Body Confirmation Letter Geuder Ag
Notified Body Confirmation Letter Geuder AG
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Wechsel der Benannten Stelle: Die Geuder AG hat Anfang 2019 von BSI Group UK zur Benannten Stelle BSI Group The Netherlands B.V. mit der Kenn-Nummer 2797 gewechselt. Dieser Wechsel steht im Zusammenhang mit dem Brexit.
Die bereits in Verkehr gebrachten Produkte mit der Kennzeichnung CE 0086 oder CE 0535, den Nummern der bisherigen Benannten Stellen der Geuder AG, bleiben bis zum Ablauf der Verwendbarkeit verkehrsfähig.
Qualitätsmanagement der Fluoron GmbH
Als Hersteller von Medizinprodukten unterhält die Fluoron GmbH ein Qualitätsmanagementsystem nach den folgenden Richtlinien:
System-Zertifikat
ISO 13485: 2016 und EN ISO 13485: 2016
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CE-Zertifikat
Notified Body Confirmation Letter Fluoron
Notified Body Confirmation Letter Fluoron GmbH
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Wechsel der Benannten Stelle: Die Fluoron GmbH hat Anfang 2019 von BSI Group UK zur Benannten Stelle BSI Group The Netherlands B.V. mit der Kennnummer 2797 gewechselt. Dieser Wechsel steht im Zusammenhang mit dem Brexit.
Die bereits in Verkehr gebrachten Produkte mit der Kennzeichnung CE 0086 oder CE 0535, den Nummern der bisherigen Benannten Stelle der Fluoron GmbH, bleiben bis zum Ablauf der Verwendbarkeit verkehrsfähig.